制药净化工程改造的关键因素之一微生物

制药净化工程改造其中一个特别关键，也特别容易忽略的因素是什么呢？今天给大家来探讨一下，首先大家来看下面这张图。

红色显示的正是本次要探讨的主角，微生物。针对于污染物质，微生物是制药净化工程改造的关键点。制药厂洁净车间的设备和管道内有很多污染物质，会直接污染药品，但不影响洁净度检测。所以我们说：GMP是需要空气净化技术去除尘埃等污染物，而空气净化技术却不代表GMP!洁净度等级并不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。

不熟悉药品的生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
我们在进行制药净化工程改造的时候，除了去除尘埃，达到指定洁净度后，必须要重点关注洁净区域的微生物控制。