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制药实施GMP标准的意义与标准

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净化车间中药固体制剂大部分用于口服,使用方便、安全,常常是临床首选,其生产过程的洁净要 求一般为30万级,远低于注射剂,因此成本低、产量大。在此我们主要介绍介绍中药固体制剂中的胶 囊剂的生产环境要求。 胶.....
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申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料 1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件); 2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GM.....
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